Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® 800

Регистрационное удостоверение
№РЗН 2021/15740 от 11.11.2021г.

Информация о продукте
Анализатор автомат MAGLUMI® 800 — автоматический иммунохемилюменсцентный анализатор для количественного анализа широкого спектра диагностических тестов, для небольших и средних лабораторий

Особенности технологии ИХЛА.
В основе иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) используются две важные технологии,– методика маркировки и сепарации, которые и определяют эффективность анализа.
В анализаторе Maglumi 800 используется хемилюминесцентный маркер ABEI, неферметативной природы. Специальная молекулярная формула ABEI обеспечивает стабильность в кислых и щелочных растворах. При этом химическая реакция ABEI с гидроокисью натрия или перикисью происходит в течение 3 секунд. В анализаторе MAGLUMI® используется технология магнитной сепарации, благодаря которой происходит уменьшение времени реакции за счет увеличения реакционной зоны, увеличение чувствительности, за счет быстрого захвата антителами антигена. Происходит снижение уровня погрешности, поскольку смешивание реагентов происходит на сепарационной платформе.

Технические характеристики

Характеристики реагентов	• Хемилюминесцентная метка ABEI, обладающая высокой чувствительностью и длительной стабильностью• Быстрый и эффективный метод сепарации магнитных частиц Superpara
Основные характеристики	• Производительность: до 180 тестов/час• Готовность к работе 24 часа/сутки• Время до получения первого результата: 17 минут
Режимы работы	• Произвольный, серийный и STAT режим
Загрузка образцов	• До 40 пробирок с образцами• Непрерывная загрузка, доступен режим STAT• Распознавание штрих-кодов или автоматическая нумерация анализатором• Подключение к ЛИС, автоматическое считывание информации об образцах• Область для охлаждения образцов с независимым источником питания
Загрузка реагентов	• 9 реагентов на борту• Непрерывная загрузка• Считывание информации о реагентах с помощью технологии RFID• Область для охлаждения реагентов
Реагенты	• Готовы к использованию, не требуют предварительной обработки• Включают калибраторы• RFID-метка, хранящая информацию о реагенте• RFID-метка со встроенной калибровочной кривой• Калибровка по 2 точкам для настройки калибровочной кривой• Стабильность калибровки: до 4 недель
Другие характеристики	• Обнаружение сгустков• Определение уровня жидкости• Автоматический и опциональный коэффициент для разведения образцов высокой концентрации• Инкубация при постоянной температуре: 36,8 ±0,5 °C
Операционная система	• Windows 7, Windows 10• Цветной сенсорный дисплей
Межсетевое взаимодействие	• Двунаправленное подключение к ЛИС по протоколам TCP/IP и COM
Габариты и масса	• Входное напряжение: 110/230 В перем. тока, 50/60 Гц, макс. 630 Вт• Габариты и масса: 1027256 см; 73 кг

Расходные материалы к прибору

Наименование	фасовка	кат№	РУ
Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI®	2*230мл	130299004M	№РЗН 2021/14858
Концентрат для очистки (Wash Concentrate) для автоматических анализаторов MAGLUMI® )	714 мл	130299005M	№РЗН 2021/14863
Реакционные модули (Reaction Module) для автоматических анализаторов MAGLUMI®	6х6х64 (2304)	630003	№РЗН 2021/14862
Контроль измерений люминесценции (Light Check) для автоматических анализаторов MAGLUMI®	5х2мл	130299006M	№РЗН 2021/14861
Раствор для очистки системы пробирок (System Tubing Cleaning Solution) для автоматических анализаторов MAGLUMI®	500мл	130299007M	№РЗН 2021/14881

Панель тестов

Наименование	фасовка 100 тестов, кат№	фасовка 50 тестов, кат№	РУ
Щитовидная железа
Набор реагентов in vitro для количественного определения тиреотропного гормона (MAGLUMI® TSH (CLIA))	130203001M	130603001M	№РЗН 2021/14985
Набор реагентов in vitro для количественного определения Т4 свободного (MAGLUMI® T4(CLIA))	130203004M	130603004M	№РЗН 2021/14985
Репродуктивная функция
Набор реагентов in vitro для количественного определения хорионического гонадотропина человека β-субъединицы (MAGLUMI® HCG/β-HCG (CLIA))	130202003M	130602003M	№РЗН 2022/16944
Онкомаркеры
Набор реагентов in vitro для количественного определения ферритина (MAGLUMI® Ferritin (CLIA))	130201001M	130601001M	№РЗН 2022/17478
Набор реагентов in vitro для количественного определения карциноэмбрионального антигена (MAGLUMI® CEA (CLIA))	130201003M	130601003M	№ РЗН 2022/17439
Набор реагентов in vitro для количественного определения альфа-фетопротеина (MAGLUMI® AFP (CLIA))	130201002M	130601002M	№ РЗН 2022/17654
Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 19-9 (MAGLUMI® CA 19-9 (CLIA))	130201011M	130601011M	№РЗН 2022/17327
Метаболизм костной ткани
Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина D (MAGLUMI® «25-OH Vitamin D» (CLIA))	130211004M	130611004M	№РЗН 2022/16702
Функция почек
Набор реагентов in vitro для определения альбумина (MAGLUMI® Albumin (CLIA))	130204002M	130604002M	№РЗН 2021/14872
Лекарственный мониторинг
Набор реагентов in vitro для определения такролимуса (MAGLUMI® FK 506 (CLIA))	130207003M	130607003M	№РЗН 2021/14889
Инфекционные заболевания
Набор реагентов для качественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgG (CLIA))	130219015M	нет	№РЗН 2021/15619 до 2025 и №РЗН 2020/12509 до 2025
Набор реагентов для качественного определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA))	130219016M	нет	№РЗН 2021/15620
TORCH-инфекции
Набор реагентов для качественного определения антитела к Токсоплазме (Toxo IgG (CLIA))	130212001M	130612001M	№РЗН 2022/16834
Набор реагентов in vitro для определения антитела класса IgM к токсоплазме (MAGLUMI® Тохо IgM (CLIA))	130212017M	130612017M	№РЗН 2021/14886
Аутоиммунные заболевания
Набор реагентов in vitro для определения антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (MAGLUMI® Anti-CCP (CLIA))	нет	130617001M	№РЗН 2021/14883