Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® 4000 Plus
Регистрационное удостоверение
№ РЗН 2021/14125 от 23.04.2021г. Зарегистрирован в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия
Информация о продукте
Анализатор автомат MAGLUMI® 4000 Plus — автоматический иммунохемилюменсцентный анализатор для количественного анализа широкого спектра диагностических тестов, для небольших и средних лабораторий
Особенности технологии ИХЛА.
В основе иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) используются две важные технологии,– методика маркировки и сепарации, которые и определяют эффективность анализа.
В анализаторе Maglumi 4000 Plus используется хемилюминесцентный маркер ABEI, неферметативной природы. Специальная молекулярная формула ABEI обеспечивает стабильность в кислых и щелочных растворах. При этом химическая реакция ABEI с гидроокисью натрия или перикисью происходит в течение 3 секунд. В анализаторе MAGLUMI® используется технология магнитной сепарации, благодаря которой происходит уменьшение времени реакции за счет увеличения реакционной зоны, увеличение чувствительности, за счет быстрого захвата антителами антигена. Происходит снижение уровня погрешности, поскольку смешивание реагентов происходит на сепарационной платформе.
Технические характеристики
| Характеристики реагентов | • Хемилюминесцентная метка ABEI, обладающая высокой чувствительностью и длительной стабильностью • Быстрый и эффективный метод сепарации магнитных частиц Superpara |
| Основные характеристики | • Производительность: до 280 тестов/час • Готовность к работе 24 часа/сутки • Время до получения первого результата: 16 минут |
| Режимы работы | • Произвольный, серийный и STAT режим |
| Загрузка образцов | • До 144 пробирок с образцами, может быть увеличено до 280 • Непрерывная загрузка, доступен режим STAT • Распознавание штрих-кодов или автоматическая нумерация анализатором • Подключение к ЛИС, автоматическое считывание информации об образцах • Область для охлаждения образцов с независимым источником питания |
| Загрузка реагентов | • 25 реагентов на борту • Непрерывная загрузка • Считывание информации о реагентах с помощью технологии RFID • Область для охлаждения реагентов |
| Реагенты | • Готовы к использованию, не требуют предварительной подготовки • Включают калибраторы • RFID-метка, хранящая информацию о реагенте • RFID-метка со встроенной калибровочной кривой • Калибровка по 2 точкам, 10 точечная референсная калибровочная кривая • Стабильность калибровки: до 4 недель |
Другие характеристики | • Обнаружение сгустков • Определение уровня жидкости • Автоматический и опциональный коэффициент для разведения образцов высокой концентрации • Инкубация при постоянной температуре: 36,8 ±0,5 °C • Дополнительные тесты с редактируемым диапазоном |
| Операционная система | • Windows 7, Windows 10 • Цветной сенсорный дисплей |
| Межсетевое взаимодействие | • Двунаправленное подключение к ЛИС по протоколам TCP/IP и COM |
| Габариты и масса | • Входное напряжение: 110/230 В перем. тока, 50/60 Гц, макс. 900 Вт • Габариты: 138*89*160 см (Без стола для монитора);208*89*160 см (С установленным столом для монитора) • Масса: 270 кг |
Расходные материалы
| Наименование | фасовка | кат№ | РУ |
| Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI® | 2*230мл | 130299004M | №РЗН 2021/14858 |
| Концентрат для очистки (Wash Concentrate) для автоматических анализаторов MAGLUMI® ) | 714 мл | 130299005M | №РЗН 2021/14863 |
| Реакционные модули (Reaction Module) для автоматических анализаторов MAGLUMI® | 6х6х64 (2304) | 630003 | №РЗН 2021/14862 |
| Контроль измерений люминесценции (Light Check) для автоматических анализаторов MAGLUMI® | 5х2мл | 130299006M | №РЗН 2021/14861 |
| Раствор для очистки системы пробирок (System Tubing Cleaning Solution) для автоматических анализаторов MAGLUMI® | 500мл | 130299007M | №РЗН 2021/14881 |
Панель тестов
| Наименование | фасовка 100 тестов, кат№ | фасовка 50 тестов, кат№ | РУ |
| Щитовидная железа | |||
| Набор реагентов in vitro для количественного определения тиреотропного гормона (MAGLUMI® TSH (CLIA)) | 130203001M | 130603001M | №РЗН 2021/14985 |
| Набор реагентов in vitro для количественного определения Т4 свободного (MAGLUMI® T4(CLIA)) | 130203004M | 130603004M | №РЗН 2021/14985 |
| Репродуктивная функция | |||
| Набор реагентов in vitro для количественного определения хорионического гонадотропина человека β-субъединицы (MAGLUMI® HCG/β-HCG (CLIA)) | 130202003M | 130602003M | №РЗН 2022/16944 |
| Онкомаркеры | |||
| Набор реагентов in vitro для количественного определения ферритина (MAGLUMI® Ferritin (CLIA)) | 130201001M | 130601001M | №РЗН 2022/17478 |
| Набор реагентов in vitro для количественного определения карциноэмбрионального антигена (MAGLUMI® CEA (CLIA)) | 130201003M | 130601003M | № РЗН 2022/17439 |
| Набор реагентов in vitro для количественного определения альфа-фетопротеина (MAGLUMI® AFP (CLIA)) | 130201002M | 130601002M | № РЗН 2022/17654 |
| Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 19-9 (MAGLUMI® CA 19-9 (CLIA)) | 130201011M | 130601011M | №РЗН 2022/17327 |
Метаболизм костной ткани
| Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина D (MAGLUMI® «25-OH Vitamin D» (CLIA)) | 130211004M | 130611004M | №РЗН 2022/16702 |
| Функция почек | |||
| Набор реагентов in vitro для определения альбумина (MAGLUMI® Albumin (CLIA)) | 130204002M | 130604002M | №РЗН 2021/14872 |
| Лекарственный мониторинг | |||
| Набор реагентов in vitro для определения такролимуса (MAGLUMI® FK 506 (CLIA)) | 130207003M | 130607003M | №РЗН 2021/14889 |
| Инфекционные заболевания | |||
| Набор реагентов для качественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgG (CLIA)) | 130219015M | нет | №РЗН 2021/15619 до 2025 и №РЗН 2020/12509 до 2025 |
| Набор реагентов для качественного определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) | 130219016M | нет | №РЗН 2021/15620 |
| TORCH-инфекции | |||
| Набор реагентов для качественного определения антитела к Токсоплазме (Toxo IgG (CLIA)) | 130212001M | 130612001M | №РЗН 2022/16834 |
| Набор реагентов in vitro для определения антитела класса IgM к токсоплазме (MAGLUMI® Тохо IgM (CLIA)) | 130212017M | 130612017M | №РЗН 2021/14886 |
| Аутоиммунные заболевания | |||
| Набор реагентов in vitro для определения антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (MAGLUMI® Anti-CCP (CLIA)) | нет | 130617001M | №РЗН 2021/14883 |