Сайт находится на доработке

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® 2000 Plus

Регистрационное удостоверение
№РЗН 2021/15740  от  11.11.2021г.

Информация о продукте
Анализатор автомат MAGLUMI® 2000 Plus — автоматический иммунохемилюменсцентный анализатор для количественного анализа широкого спектра диагностических тестов, для небольших и средних лабораторий
Особенности технологии ИХЛА.
В основе иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) используются две важные технологии,– методика маркировки и сепарации, которые и определяют эффективность анализа.
В анализаторе Maglumi 2000 Plus используется хемилюминесцентный маркер ABEI, неферметативной природы. Специальная молекулярная формула ABEI обеспечивает стабильность в кислых и щелочных растворах. При этом химическая реакция ABEI с гидроокисью натрия или перикисью происходит в течение 3 секунд. В анализаторе MAGLUMI® используется технология магнитной сепарации, благодаря которой происходит уменьшение времени реакции за счет увеличения реакционной зоны, увеличение чувствительности, за счет быстрого захвата антителами антигена. Происходит снижение уровня погрешности, поскольку смешивание реагентов происходит на сепарационной платформе.

Технические характеристики

Характеристики реагентов• Хемилюминесцентная метка ABEI, обладающая высокой чувствительностью и длительной стабильностью
• Быстрый и эффективный метод сепарации магнитных частиц Superpara
Основные характеристики• Производительность: до 180 тестов/час
• Готовность к работе 24 часа/сутки
• Время до получения первых результатов: 17 минут
Режимы работы•   Произвольный, посерийный и STAT режим
Загрузка образцов•   До 144 пробирок с образцами
•   Непрерывная загрузка, доступен режим STAT
•   Встроенный считыватель штрих-кода или автоматическая нумерация анализатором
•   Подключение к ЛИС, автоматическое считывание информации об образцах
•   Область для охлаждения образцов с независимым источником питания
Загрузка реагентов• 25 реагентов на борту
• Непрерывная загрузка
• Считывание информации о реагентах с помощью технологии RFID
• Область для охлаждения реагентов с независимым источником питания
Реагенты•   Готовы к использованию, не требуют предварительной обработки
•   Включают калибраторы
•   RFID-метка, хранящая информацию о реагенте
•   RFID-метка со встроенной калибровочной кривой
•   Калибровка по 2 точкам для настройки калибровочной кривой
•   Стабильность калибровки: до 4 недель
Другие характеристики•   Обнаружение сгустков
•   Определение уровня жидкости
•   Автоматический и опциональный коэффициент для разведения образцов высокой концентрации
•   Инкубация при постоянной температуре: 36,8 ± 0,5 °C
Операционная система•   Windows 7, Windows 10
•   Цветной сенсорный дисплей
Межсетевое взаимодействие•   Двунаправленное подключение к ЛИС по протоколам TCP/IP и COM
Габариты и масса•   Входное напряжение: 110/230 В переменного тока, 50/60 Гц
•   Размеры и масса: 144*76*152 см, 228 кг

Расходные материалы к прибору

Наборы реагентов готовы к использованию, включают калибраторы, контроль качества. Наборы реагентов имеют RFID-метку и система автоматически считывает необходимую информацию о реагенте, такую как номер лота, срок годности, число тестов, стабильность калибровки.

Наименованиефасовкакат№РУ
Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI®2*230мл130299004M№РЗН 2021/14858
Концентрат для очистки (Wash Concentrate) для автоматических анализаторов MAGLUMI® )714 мл130299005M№РЗН 2021/14863
Реакционные модули (Reaction Module) для автоматических анализаторов MAGLUMI®6х6х64 (2304)630003№РЗН 2021/14862
Контроль измерений люминесценции (Light Check) для автоматических анализаторов MAGLUMI®5х2мл130299006M№РЗН 2021/14861
Раствор для очистки системы пробирок (System Tubing Cleaning Solution) для автоматических анализаторов MAGLUMI®          500мл130299007M№РЗН 2021/14881

Панель тестов

Наименованиефасовка 100 тестов, кат№фасовка 50 тестов, кат№РУ
Щитовидная железа
Набор реагентов in vitro для количественного определения тиреотропного гормона (MAGLUMI® TSH (CLIA))130203001M130603001M№РЗН 2021/14985
Набор реагентов in vitro для количественного определения Т4 свободного (MAGLUMI® T4(CLIA))130203004M130603004M№РЗН 2021/14985
Репродуктивная функция 
Набор реагентов in vitro для количественного определения хорионического гонадотропина человека β-субъединицы (MAGLUMI® HCG/β-HCG (CLIA))130202003M130602003M№РЗН 2022/16944
Онкомаркеры
Набор реагентов in vitro для количественного определения ферритина (MAGLUMI® Ferritin (CLIA))130201001M130601001M №РЗН 2022/17478
Набор реагентов in vitro для количественного определения карциноэмбрионального антигена (MAGLUMI® CEA (CLIA))130201003M130601003M№ РЗН 2022/17439
 Набор реагентов in vitro для количественного определения альфа-фетопротеина (MAGLUMI® AFP (CLIA))130201002M130601002M№ РЗН 2022/17654
Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 19-9 (MAGLUMI® CA 19-9 (CLIA))130201011M130601011M№РЗН 2022/17327
Метаболизм костной ткани
Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина D (MAGLUMI® «25-OH Vitamin D» (CLIA))130211004M130611004M №РЗН 2022/16702
Функция почек
Набор реагентов in vitro для определения альбумина (MAGLUMI® Albumin (CLIA))130204002M130604002M№РЗН 2021/14872
Лекарственный мониторинг
Набор реагентов in vitro для определения такролимуса (MAGLUMI® FK 506 (CLIA))130207003M130607003M№РЗН 2021/14889
Инфекционные заболевания
Набор реагентов для качественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgG (CLIA))130219015Mнет№РЗН 2021/15619 до 2025 и   №РЗН 2020/12509 до 2025
Набор реагентов для качественного определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA))130219016Mнет№РЗН 2021/15620
TORCH-инфекции
Набор реагентов для качественного определения антитела к Токсоплазме (Toxo IgG (CLIA))130212001M130612001M№РЗН 2022/16834
Набор реагентов in vitro для определения антитела класса IgM к токсоплазме (MAGLUMI® Тохо IgM (CLIA))130212017M130612017M№РЗН 2021/14886
Аутоиммунные заболевания
Набор реагентов in vitro для определения антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (MAGLUMI® Anti-CCP (CLIA))нет130617001M№РЗН 2021/14883